Aktuálně…
Vyjádření společnosti DePuy International k situaci vzniklé v souvislosti s ASR implantáty
Rozumíme a zcela chápeme znepokojení pacientů, jejich rodinných příslušníků i lékařů nad stažením ASR implantátů z trhu. Od okamžiku rozhodnutí o stažení se společnost DePuy snaží poskytovat pacientům a lékařům všechny potřebné informace a podporu.
V srpnu 2010 vydala společnost DePuy oznámení o dobrovolném stažení kyčelní náhrady ASR, a to poté, co obdržela nové informace z Národního kloubního registru Spojeného království jako součást trvalého sledování poprodejových dat o kyčelních náhradách ASR. Společnost DePuy rozhodla, že dobrovolné stažení kyčelní náhrady ASR bylo v nejlepším zájmu pacientů. Uvedené údaje vykazují pětiletou revizní míru povrchu kyčelního kloubu ASR ve výši přibližně 12 % a u acetabulárního systému ARS XL ve výši přibližně 13 %, což neodpovídalo dříve zjištěným údajům.
Společnost DePuy dbá na vypořádání přiměřených a opodstatněných nákladů spojených s testováním a léčbou v souvislosti se stažením ASR implantátů a její úsilí o podporu pacientů s náhradou ASR i jejich lékařů zůstává nejvyšší prioritou. Proces úhrady nákladů již úspěšně probíhá, a to včetně plateb nákladů na testování a léčbu, osobních výdajů samotných pacientů a výdajů spojených s reoperacemi a ušlým ziskem pacientů s ASR implantáty.
Pro dotazy týkající se stažení ASR implantátů z trhu a refundace nákladů zřídila společnost bezplatnou telefonní help linku.
|
na čísle 800 444 400. |
Společnost nedisponuje přístupy k záznamům všech pacientů s náhradou ASR. Od okamžiku dobrovolného stažení ASR implantátů z trhu proto poskytujeme lékařům a zdravotnickým zařízením veškeré detaily, které pomohou k předání informací samotným pacientů. Úsilí o dostupnost informací pro ty, kteří je potřebují, pro nás zůstává nejvyšší prioritou. Společnost zůstává i nadále v tomto ohledu v kontaktu se zdravotnickými zařízením i lékaři.
V České republice byla ASR náhrada (včetně acetabulárního systému ASR XL a kyčelního kloubu ASR) operována přibližně 300 pacientů, a to v letech 2003, kdy byla uvedena na trh, až 2010.
Komunikační oddělení divize DePuy
Charakteristika
DePuy Orthopaedics je vedoucím designérem, výrobcem a distributorem ortopedických implantátů, jako jsou především náhrady kyčelních a kolenních kloubů, náhrady malých kloubů, a výrobků pro léčbu poúrazových stavů. Vědci z DePuy byli u úplného počátku konceptu totální endoprotézy kyčle představeného začátkem šedesátých let minulého století a dodnes přicházejí s významnými inovacemi. DePuy věří svému přístupu k totálním endoprotézám, který klade stejný důraz na PACIENTOVU REKONVALESCENCI a FUNKČNOST a PŘEŽITÍ IMPLANTÁTU.
